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衛部醫器製壹字
許可證編號
010321
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"亞仕丹" 人工鼻組 (未滅菌)

"Biotronic" Artificial Nose Set (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010321號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 12
醫療器材級數第一等級

申請商為 亞仕丹企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010321號
申請商
亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16973459
申請商地址
高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
發證日期
2025 / 02 / 12
有效日期
2030 / 02 / 12
限制項目
QMS/QSD、國 產、委託製造
資料異動日期
2025 / 03 / 04

這類器材是什麼 熱及濕氣凝結器(人工鼻),AI 輔助整理

熱及濕氣凝結器(俗稱人工鼻)是接在氣切管或呼吸管路外端的小裝置,把病人吐出來的熱氣和水分留下來,吸氣時再還回去,讓吸入的空氣比較溫暖濕潤。

誰會用到它

主要是氣管切開(氣切)後、或靠呼吸器呼吸的人。正常呼吸時,鼻子會把空氣加溫加濕;氣切或插管時空氣直接進到氣管,少了這道手續,痰容易變乾、變稠、不好咳出來。人工鼻就是代替鼻子做這件事。

和蒸氣機、噴霧差在哪

蒸氣機、噴霧器是從外面「加水」進去,通常放在房間或接在管路上,需要電或氧氣當動力。人工鼻靠的是病人自己吐氣的熱和水分,被動回收,不用電、體積小,可以掛在氣切管上隨身帶著走。兩者用途不同,不能互相取代。

怎麼挑

  • 看接頭尺寸:要跟氣切管或呼吸管路的外徑對得上,接不緊會漏氣。
  • 看有沒有滅菌:本站收錄的型號中約 63% 標示滅菌包裝,其餘為未滅菌。使用情境不同,選購時看清楚包裝標示。
  • 看是否單次使用:本站型號全部標示單次使用,用過就換,不要清洗後重複用。
  • 看有沒有過濾功能:部分產品同時能過濾細菌、病毒,需求不同選擇就不同。

使用時要注意什麼

  • 痰很稠、一直咳不出來,或覺得吸不到氣,先檢查人工鼻有沒有被痰塞住。
  • 分泌物多的人,人工鼻容易阻塞,更換頻率要照醫護人員的指示。
  • 發燒、痰量突然變多或變色,要盡快就醫。
  • 接頭鬆脫、破損就換新的,不要用膠帶勉強固定。

常見問題

人工鼻可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟棄。清洗或消毒後再用,可能清不乾淨,也可能讓凝結效果變差,反而增加感染和痰液阻塞的風險。

人工鼻和蒸氣機可以一起用嗎?

不一定,要看情況。兩者作用方式不同,人工鼻是被動回收病人自己的熱氣,蒸氣機是主動補充水分。有些人只需要其中一種,有些人需要搭配使用,這要由醫療團隊依痰液狀況和呼吸情形決定。

人工鼻要多久換一次?

不一定,沒有統一的時間。更換頻率取決於痰量、痰的黏稠度、有沒有阻塞或污染。實際多久換一次,依產品仿單和醫護人員的指示,覺得呼吸變費力就提早檢查。

買人工鼻需要處方嗎?

在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數情況可透過醫療器材行購入,但實際使用多半是氣切或呼吸器病人,尺寸和型式要跟管路搭配。建議先由醫療團隊確認規格再買,不要自己憑外觀挑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
遠貿企業股份有限公司民族廠
國別
台灣
廠址
臺中市神岡區昌平路五段257號
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS0840
製造商
亞仕丹企業有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市左營區維新街142號
製程
委託製造者

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