MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000231
許可證編號000231
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
晶宇尿酸
DR.-Uric acid
衛署醫器製壹字第000231號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/10/31,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000231號
- 申請商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16680539
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2010 / 09 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 01
效能與規格
- 效能
- 本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。
- 規格
- 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
- 主成分
- 雙試劑 R2 磷酸二氫鉀 20 mmol/L 磷酸氫二鉀 20 mmol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 過氧化物酶 0.5 KU/L
單試劑 磷酸二氫鉀 100 mmol/L 磷酸氫二鉀 100 mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 μmol/L 過氧化物酶 0.5 KU/L DHBS 2.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L
雙試劑 R1 磷酸二氫鉀 80 mmol/L 磷酸氫二鉀 80 mmol/L DHBS 2.5 mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 μmol/L
製造廠
- 製造商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
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