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衛署醫器製壹字
許可證編號
000231
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

晶宇尿酸

DR.-Uric acid

衛署醫器製壹字第000231號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/10/31,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000231號
申請商
晶宇生物科技實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16680539
申請商地址
苗栗縣竹南鎮科中路31號
發證日期
2005 / 09 / 22
有效日期
2010 / 09 / 22
限制項目
國 產
資料異動日期
2012 / 11 / 01

效能與規格

效能
本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。
規格
1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2 90mlx2/盒 7. R1 350mlx2/盒 8. R2 350mlx2/盒 9. R1 500mlx2/盒 10. R2 500mlx2/盒 11. 60mlx2/盒 12. 90mlx2/盒 13. 350mlx2/盒 14. 500mlx2/盒
主成分
雙試劑 R2 磷酸二氫鉀 20 mmol/L 磷酸氫二鉀 20 mmol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 過氧化物酶 0.5 KU/L
單試劑 磷酸二氫鉀 100 mmol/L 磷酸氫二鉀 100 mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 μmol/L 過氧化物酶 0.5 KU/L DHBS 2.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L
雙試劑 R1 磷酸二氫鉀 80 mmol/L 磷酸氫二鉀 80 mmol/L DHBS 2.5 mmol/L 亞鐵氰化鉀 40 μmol/L

製造廠

製造商
晶宇生物科技實業股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮科中路31號

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