MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000230
許可證編號000230
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
晶宇三酸甘油脂
DR.-TRIGLYCERIDE
衛署醫器製壹字第000230號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/10/31，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000230號
- 申請商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16680539
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2010 / 09 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 01
效能與規格
- 效能
- 本試劑適用於，體外測定人體內血清、血漿中三酸甘油脂的含量。
- 規格
- 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350 mlx2/盒8.R2 350 mlx2/盒9.R1 500 mlx2/盒10.R2 500 mlx2/盒11.60 mlx2/盒12.90 mlx2/盒13.350 mlx2/盒14.500 mlx2/盒
- 主成分
- 單試劑 Tris 緩衝液 100 mmol/L 脂蛋白酯酶 4.2 KU/L ATP 0.15 mmol/L 甘油磷酸氧化酶 3.8 KU/L DHBS 1.2 mmol/L 甘油激酶 1.0 KU/L 4-氨基安替比 0.5 mmol/L 過氧化物 0.6 KU/L 雙試劑 R1 Tris 緩衝液、脂蛋白酯酶 、DHBS、ATP 、甘油磷酸氧化酶 、甘油激酶 雙試劑R2 4-氨基安替比 、過氧化物
製造廠
- 製造商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
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