MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000229
許可證編號000229
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
晶宇高密度脂蛋白膽固醇
DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol
衛署醫器製壹字第000229號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/10/31，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000229號
- 申請商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16680539
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2010 / 09 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 01
效能與規格
- 效能
- 本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
- 規格
- 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7. R1 350mlx2/盒8. R2 350mlx2/盒9. R1 500mlx2/盒10. R2 500mlx2/盒
- 主成分
- 試劑 R1 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES。試劑 R2 膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過化氧化物酶、色原、表面活性劑、MES。
製造廠
- 製造商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
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