MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000228
許可證編號000228
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
晶宇低密度脂蛋白膽固醇
DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol
衛署醫器製壹字第000228號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/10/31,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晶宇生物科技實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000228號
- 申請商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16680539
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 22
- 有效日期
- 2010 / 09 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 01
效能與規格
- 效能
- 體外測定人體內血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
- 規格
- 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2 90 mlx2/盒7. R1 350 mlx2/盒8. R2 350 mlx2/盒9. R1 500 mlx2/盒10. R2 500 mlx2/盒
- 主成分
- 試劑R1 表面活性劑1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO緩衝液。 試劑R2 表面活性劑2、色原、MOPSO緩衝液。
製造廠
- 製造商
- 晶宇生物科技實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮科中路31號
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