MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000081
許可證編號000081
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
東耀丙氨酸氨基轉移酶水劑 (未滅菌)
ASK ALT LIQUID REAGENT (NON-STERILE)
衛署醫器製壹字第000081號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 22
醫療器材級數第一等級
申請商為 東耀生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000081號
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86634572
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區金山街一二六號
- 發證日期
- 2005 / 06 / 22
- 有效日期
- 2030 / 06 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 05
效能與規格
- 效能
- 檢測人體血清中丙氨酸氨基轉移酶(ALANINE AMINO TRANSFERASE, ALT/SGPT)之含量。
- 規格
- 1.R1:5×50ML+R2:1×50ML/盒2.R1:5×500ML+R2:1×500ML/盒3.R1:5×80ML+R2:1×80ML/盒
- 主成分
- R1:L-Alanine 500 mmol/L,Tris buffer (pH7.7) 100 mmol/L,Lactate dehydrogenase (LDH)>1200 U/LR2:2-Oxoglutarate 15 mmol/L,NADH(Disodium salt) 0.18 mmol/L,Stabilizers AND Preservatives.
製造廠
- 製造商
- 東耀生物科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區金山街126號
- 製造許可登錄編號
- QMS0241
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