“康美”手動式骨科手術器械 (滅菌)

手動式骨科手術器械是骨科手術中醫師用手操作的工具，例如骨刀、骨鑿、骨鑽、骨釘器械、骨髓內釘的配套工具等。它本身不是植入物，是拿來輔助開刀、處理骨頭的工具。

它和植入物差在哪

這一類是「工具」，開完刀通常會收走或送滅菌重複使用；植入物則是留在體內、長期支撐骨頭的東西，例如骨板、骨釘、人工關節。兩者常在同一台刀一起出現，但許可證是分開的。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」，差別在出廠時是否已經過滅菌處理。本站收錄的 209 筆型號裡，約 39% 標示單次使用、19% 標示滅菌包裝。

• 標滅菌：出廠已滅菌，通常可直接使用，但要確認包裝完整、沒有過期。
• 標未滅菌：出廠時沒有滅菌，醫院使用前要自行清洗、滅菌。
• 標單次使用：用完就丟，不重複滅菌再使用。

誰會用到它

主要是骨科醫師和手術團隊，一般民眾不會自己買來用。你可能在兩種情況接觸到：一是自己或家人要動骨科手術，醫師說明會用到哪些器械；二是看到手術同意書或費用明細上的名稱。

怎麼確認買到的是合法的

這類器械在台灣是醫療器材，包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 267 張有效許可證，其中約 79% 是進口，國內製造約 21%。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題