許可證編號031028
“吉恩司”二極體雷射
“G.N.S” neoV Diode Laser Family
申請商為 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司,收錄 52 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031028號
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11733804
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路3段200號8、9樓
- 發證日期
- 2018 / 04 / 12
- 有效日期
- 2028 / 04 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 17
這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理
這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。
它跟脈衝光差在哪
雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。
誰會用到它
- 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
- 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
- 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
- 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。
療程前後要注意什麼
- 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
- 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
- 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
- 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。
怎麼確認診所使用的是合法設備
合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。
常見問題
雷射除斑一次就會好嗎?
不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。
雷射除毛是永久的嗎?
通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。
打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?
多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。
打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?
不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢-113.5.17。
增加規格:ZU99001,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 113年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.24。
製造廠
- 製造商
- G.N.S neoLaser Ltd
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 7 HaEshel Street, Caesarea, 3088900 ISRAEL
- 製造許可登錄編號
- QSD11952
UDI 型號 共 52 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04053002053778 | OF99019 | OF99019 CORONA 360 600 microns 1.8mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053785 | OF99024 | OF99024 CORONA 360 400 microns 1.3mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053792 | OF99025 | OF99025 CORONA Hemorrhoid Probe 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053815 | OF99028 | OF99028 CORONA Fistula Probe 2.5m 600um | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053853 | OF99040 | OF99040 CORONA Infinite Ring Fiber 1.8mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053860 | OF99018 | OF99018 CORONA 360 600 microns 1.8mm 2.5m SMA connector | 是 | 否 | 否 |
| 04053002053877 | OF99023 | OF99023 CORONA 360 400 microns 1.3mm 2.5m SMA connector | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629002 | BG98000 | neoV 980nm Laser System, 28W, 650nm aiming beam, NC | 否 | 否 | 否 |
| 07290016629125 | BG14702 | neoV 1470nm Laser System, 12W, 635nm aiming beam, NC | 否 | 否 | 否 |
| 07290016629507 | OF99006 | CORONA ENT Fiber 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629620 | OF99018 | OF99018 CORONA 360 600 microns 1.8mm 2.5m SMA connector | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629637 | OF99019 | OF99019 CORONA 360 600 microns 1.8mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629675 | OF99023 | OF99023 CORONA 360 400 microns 1.3mm 2.5m SMA connector | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629682 | OF99024 | OF99024 CORONA 360 400 microns 1.3mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629699 | OF99025 | OF99025 CORONA Hemorrhoid Probe 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629729 | OF99028 | OF99028 CORONA Fistula Probe 2.5m 600um | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629743 | OF99040 | OF99040 CORONA Infinite Ring Fiber 1.8mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629767 | OF99042 | CORONA Infinite Ring Fiber 1.3mm 2.5m Fused | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629774 | OF99043 | CORONA Infinite Ring Fistula Probe 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629781 | OF99044 | CORONA Infinite Ring Hemorrhoid Probe 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629828 | NV14708 | neoV 1470nm Laser system, 12W, 635nm, TW, NC, with accessories | 否 | 否 | 否 |
| 07290016629835 | neoV1940 | 1940 neo V system, 6W, 635nm | 否 | 否 | 否 |
| 07290016629453 | OF99001 | OF99001 Laser Surgery Fiber Slim 400um 2.6m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629460 | OF99002 | OF99002 Laser Surgery Fiber Slim 400um 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629477 | OF99003 | OF99003 CORONA OTO Fiber 2.6m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629484 | OF99004 | OF99004 CORONA OTO Fiber 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629491 | OF99005 | OF99005 CORONA ENT Fiber 2.6m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629514 | OF99007 | OF99007 Laser Surgery Fiber 273um 2.6m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629521 | OF99008 | OF99008 Laser Surgery Fiber 273um 2.5m | 是 | 否 | 否 |
| 07290016629538 | OF99009 | OF99009 Laser Surgery Fiber 400um 2.6m | 是 | 否 | 否 |
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