MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009863
許可證編號009863
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"瑪蘭尼" 人工移植骨
"BIOMATLANTE" TRIOSITE BONE SUBSTITUTE
衛署醫器輸字第009863號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009863號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2002 / 04 / 09
- 有效日期
- 2027 / 04 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 10 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。00-1109-005-03。00-1109-085-15,00-1109-132-15。
製造廠
- 製造商
- Biomatlante SA
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZA. Les Quatre Nations, 5, rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
- 製造許可登錄編號
- QSD3616
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00885836003452 | 00-0060-130-00 | TRIOSITE (0,5M/1G) | 是 | 否 | 否 |
| 00885836005548 | 00-1109-114-02 | TRIOSITE BATONNETS 20MM 4UNIT | 是 | 否 | 否 |
| 00885836005555 | 00-1109-115-01 | TRIOSITE GRANULES 2-3MM 5GR | 是 | 否 | 否 |
| 08906038116794 | 00-1109-005-03 | TRIOSITE GRANULES 2-3MM, 5CC | 是 | 否 | 否 |
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