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衛署醫器輸字
許可證編號
009250
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"印帕" 聚四氟乙烯人工血管

EPTFE VASCULAR GRAFT "IMPRA"

衛署醫器輸字第009250號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司,收錄 159 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009250號
申請商
巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
1999 / 07 / 13
有效日期
2024 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:40S03、80S07、40S07TW、50S04TW、50S05TW、50S06TW、50S07TW、50S08TW、80S04TW、80S05TW、70T8-5TW、F1004、F6007、F7004、F7005、F8005、F8010、F6005S、F7004TW、F8005TW、F3008TWS、F7005TWS、F8005TWS,以下空白。註銷規格:50S04、50S05、T604-6、CF8008、EF5006、45S03TW、F1504、F5004、F6004、F7005S、F1505TW、F3006TW、F7005TW、F1004TWS、F1504TWS、F6005TWS、10S07TW及10S10TW。

製造廠

製造商
BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
國別
美國
廠址
1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5196

UDI 型號 共 159 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801741023279F7008TWSIMPRA FLEX™ THINWALL SMALL BEADING 是 否 否
00801741023286F8006TWSIMPRA FLEX™ THINWALL SMALL BEADING 是 否 否
00801741023293F8007TWSIMPRA FLEX™ THINWALL SMALL BEADING 是 否 否
00801741023309F8008TWSIMPRA FLEX™ THINWALL SMALL BEADING 是 否 否
00801741023316F70T7-4TWIMPRA FLEX™ THINWALL TAPERED 是 否 否
00801741023323F70T8-5TWIMPRA FLEX™ THINWALL TAPERED 是 否 否
00801741023330F70T74TWSIMPRA FLEX™ THINWALL TAPERED SMALL BEADING 是 否 否
00801741023347F70T85TWSIMPRA FLEX™ THINWALL TAPERED SMALL BEADING 是 否 否
0080174102336110S03IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT 是 否 否

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