MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009250
許可證編號009250
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"印帕" 聚四氟乙烯人工血管
EPTFE VASCULAR GRAFT "IMPRA"
衛署醫器輸字第009250號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 巴德股份有限公司,收錄 159 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009250號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1999 / 07 / 13
- 有效日期
- 2024 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40S03、80S07、40S07TW、50S04TW、50S05TW、50S06TW、50S07TW、50S08TW、80S04TW、80S05TW、70T8-5TW、F1004、F6007、F7004、F7005、F8005、F8010、F6005S、F7004TW、F8005TW、F3008TWS、F7005TWS、F8005TWS,以下空白。註銷規格:50S04、50S05、T604-6、CF8008、EF5006、45S03TW、F1504、F5004、F6004、F7005S、F1505TW、F3006TW、F7005TW、F1004TWS、F1504TWS、F6005TWS、10S07TW及10S10TW。
製造廠
- 製造商
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
UDI 型號 共 159 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741022517 | 70S05TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022524 | 70S06TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022531 | 70S07TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022548 | 70S08TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022555 | 70S10TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022562 | 80S06TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022579 | 80S07TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022586 | 80S08TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022593 | 80S10TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022609 | 90S06TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022616 | 90S08TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts STRAIGHT THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022623 | 70T7-4TW | IMPRA® ePTFE Vascular Grafts TAPERED THINWALL | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022722 | F4010 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022739 | F5006 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022746 | F5007 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022753 | F5008 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022760 | F5010 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022777 | F6005 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022784 | F6006 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022791 | F6008 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022807 | F6010 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022814 | F7006 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022821 | F7007 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022838 | F7008 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022845 | F7010 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022852 | F8006 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022869 | F8007 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022876 | F8008 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022883 | F9006 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
| 00801741022890 | F9008 | IMPRA FLEX™ | 是 | 否 | 否 |
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