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衛署醫器輸字
許可證編號
000287
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛西康" 曼吸克(外科用絲質縫合線)

MERSILK *BRAIDED SILK AND VIRGIN SILK SUTURE "ETHICON"

衛署醫器輸字第000287號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第000287號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
1974 / 10 / 19
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 12

這類器材是什麼 不可吸收性絲縫合線,AI 輔助整理

不可吸收性絲縫合線是外科手術用來縫合、綁紮組織的線材,材質以蠶絲為主。它不會被人體自行分解,所以需要拆線或長期留在體內。在台灣屬於醫療器材,由醫師在醫療院所使用。

和可吸收線差在哪

差在身體會不會把它分解掉。可吸收線過一段時間會被組織分解吸收,常用在體內或不容易拆線的地方;絲線不會被分解,張力維持得久,常用在需要長期支撐或體表需要拆線的傷口。要用哪一種,由醫師依傷口位置、張力和感染風險決定。

絲線有什麼特性

絲線是編織線,表面有紋理,打結時比較不容易滑脫,這是它被用了很久的原因。

  • 編織結構讓線結固定性較好,但線體表面容易藏細菌,用在感染風險高的傷口要特別評估。
  • 不可吸收,傷口癒合後通常要拆線;留在體內的狀況依手術部位而定。
  • 本站收錄的 1,069 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,沒有含乳膠的品項。

誰會用到它

  • 一般外科、整形外科的皮膚縫合。
  • 口腔、眼科等需要精細縫合的部位。
  • 婦產科、泌尿科等手術中的綁紮與固定。
  • 實際用哪一種線、用多粗,由醫師依手術需要選擇。

怎麼確認買到的是合法的

絲縫合線是醫師使用的器材,一般民眾不會自己買來縫傷口。若在網路或來路不明的通路看到販售,先看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再確認字號是否仍有效。本站目前收錄這個分類 15 張有效許可證,其中國內製造 1 張,其餘為進口。

常見問題

絲縫合線需要拆線嗎?

通常要。絲線不會被身體吸收,皮膚表面的縫線多半在傷口癒合後由醫師拆除。至於留在體內的絲線要不要處理,依手術部位和醫師判斷,不是每一條都要拆。

絲線和尼龍線哪個比較好?

不一定,看用途。絲線是編織線,打結比較不易滑脫,但表面容易附著細菌;尼龍線是單股線,表面光滑、比較不容易沾附,但打結需要多繞幾圈。醫師會依傷口位置和張力挑選。

傷口縫線可以自己拆嗎?

不行。拆線時間依部位不同,太早拆傷口可能裂開,太晚拆可能留下明顯痕跡,而且自行拆線有感染風險。請由醫師或護理人員處理。

縫線留在身體裡會有問題嗎?

不一定。絲線不可吸收,會一直留在原處,多數人不會有感覺。少數情況可能出現線頭竇道、局部發炎或異物感,回診時告知醫師即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

製造廠

製造商
ETHICON, LLC
國別
波多黎各
廠址
475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK, suite 401 GUAYNABO, PUERTO RICO 00969
製造商
ETHICON, INC.
國別
墨西哥
廠址
CALLE DURANGO NO. 2751, LOTE BRAVO, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, C.P. 32575, MEXICO
製造許可登錄編號
QSD9243

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10705031125872W205MERSILK BLK 17X18IN(45CM) USP1(M4) NON NDL 是 否 否
10705031125889W225MERSILK BLK 10X30IN(75CM) USP1(M4) NON NDL 是 否 否
10705031128682W888SILK BLK 45CM M0.7 USP6-0 D/ARM S-14 是 否 否
10705031201583W812MERSILK BLK 18IN(45CM) USP6-0(M0.7) S/A G-1 PRM 是 否 否
10705031202078W222MERSILK BLK 10X30IN(75CM) USP3-0(M2) NON NDL 是 否 否
10705031202085W223SILK BLK 10X30IN(75CM) USP2-0(M3) NON NDL 是 否 否
10705031202092W224MERSILK BLK 10X30IN(75CM) USP0(M3.5) NON NDL 是 否 否
10705031202108W211MERSILK BLK 13X24IN(60CM) USP4-0(M1.5) NON NDL 是 否 否
10705031202122W213MERSILK BLK 13X24IN(60CM) USP2-0(M3) NON NDL 是 否 否
10705031202153W202SILK BLK 17X18IN(45CM) USP3-0(M2) NON NDL 是 否 否
10705031202160W203SILK BLK 17X18IN(45CM) USP2-0(M3) NON NDL 是 否 否
10705031202177W204SILK BLK 17X18IN(45CM) USP0(M3.5) NON NDL 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。