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衛署醫器製字
許可證編號003910
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

“HONG JIER”Cell Brush (Sterile)

衛署醫器製字第003910號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 泓傑企業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（HW-701）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003910號
申請商
泓傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22240790
申請商地址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
發證日期
2013 / 01 / 10
有效日期
2028 / 01 / 10
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 10 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白

製造廠

製造商
泓傑企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造許可登錄編號
GMP0069

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
471985777027HW-701藉由刷洗口腔內膜表面之黏膜或皮膚表面之皮屑組織的樣本,來研究其變化 是 否 否

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