許可證編號017714
"卡爾斯特"腹腔鏡
"KARL STORZ"Laparoscope
申請商為 卡爾斯特有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017714號
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28785657
- 申請商地址
- 新北市新店區中興路二段192號12樓
- 發證日期
- 2007 / 01 / 23
- 有效日期
- 2032 / 01 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 28
這類器材是什麼 婦產科用腹腔鏡及其附件，AI 輔助整理
婦產科用腹腔鏡及其附件，是婦科腹腔鏡手術中伸進肚子裡操作的工具，例如穿刺套組、夾鉗、剪刀、取物袋。它們本身不是內視鏡，而是搭配內視鏡使用的器械。
它跟內視鏡主機差在哪
腹腔鏡手術會在肚子上開幾個小洞，把內視鏡鏡頭和器械伸進去。內視鏡負責看，這一類附件負責夾、剪、切、取。有些附件是拋棄式、拆封就用完丟；有些是可重複使用，術後要清洗、消毒、滅菌再使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的型號中，約 85% 標示滅菌包裝。
- 滅菌：出廠時已滅菌，通常可直接使用，但拆封後要確認包裝完整。
- 未滅菌：出廠時未滅菌，必須由醫療院所在使用前完成清洗與滅菌程序。
- 單次使用與可重複使用：本站型號中約 34% 標示單次使用，其餘多為可重複使用，實際依仿單標示。
誰會用到它
主要是接受婦科腹腔鏡手術的病人，例如子宮、卵巢相關手術。器械由醫師和手術團隊操作，病人不會自己接觸。少數情況下，同一類器械也可能用在其他科別的腹腔鏡手術。
怎麼確認買到的是合法的
這類器械多由醫療院所採購，一般民眾不會直接買。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 44 張有效許可證，進口占多數，製造廠以德國、台灣、美國、中國為主。
常見問題
腹腔鏡手術的器械是拋棄式還是重複使用？
不一定，兩種都有。穿刺套組、取物袋這類常做成單次使用；夾鉗、剪刀等手動器械則有可重複使用的版本。同一台刀可能混用兩種，實際由醫院依產品仿單和感染管制規定決定。
未滅菌的器械可以直接用嗎？
不行。標示未滅菌代表出廠時沒有滅菌，醫院必須在使用前完成清洗、包裝與滅菌，確認滅菌指示合格後才能上手術台。
器械上會不會有乳膠，造成過敏？
本站收錄的型號中，標示含乳膠的比例為 0%。不過手術中還可能接觸其他含乳膠的耗材，例如手套、導管，有乳膠過敏史的人應在術前告知醫療團隊。
病人可以自己指定用哪一種器械嗎？
通常不行。要用哪一類器械，取決於手術方式、醫師習慣和醫院採購的品項，病人無法指定。有疑慮可以在術前與醫師討論，了解預計使用的方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳見中文仿單核定本
- 規格
- 詳見中文仿單核定本。以下空白。增加規格：26048BA、495EW。以下空白。102.6.25增加規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格：26003ACA及26003BCA。以下空白。註銷規格：26003ADA、26003BDA。規格修正：詳如中文仿單核定本(原96年2月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格：11512、11602AA、26003BUA、26003FUA、26003AIA、26003BIA、26034AAK、26039AA、26010BA及26048BA。新增型號：26046ACA 、26046BCA。增加規格: 26003ARA、26003BRA、26003FRA、26003FREA、26046ARA、26046BRA、26046FRA。註銷規格：26007FA、26009AA、26031AA、26036AA、26003ACA、26003BCA、26046ACA及26046BCA（原104年5月12日及109年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：詳如核定之中文說明書（原101年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：26046FRA。
製造廠
- 製造商
- Storz Endoskop Produktions GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
- 製造許可登錄編號
- QSD16527
- 製造商
- KARL STORZ SE & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532, Tuttlingen, Germany
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04048551230060 | 26075AA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551263518 | 495EW | 本產品為光源轉接器。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551314661 | 26048ASA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551314678 | 26048BSA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436226 | 26003ARA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436233 | 26003FREA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436240 | 26003BRA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436257 | 26003FRA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436264 | 26046BRA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436271 | 26046ARA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551436288 | 26046FRA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551090602 | 26003FA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551090626 | 26003FEA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551090985 | 26007AA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091029 | 26007BA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091081 | 26008AA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091104 | 26008BA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091128 | 26008BUA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091180 | 26009BA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091227 | 26011AA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091241 | 26011BA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551091555 | 26031BA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551229675 | 26034AA | 本產品用於診斷腹腔鏡手術中，觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04048551229811 | 26038AA | 本產品為腹腔鏡，用來作為診斷及腹腔鏡手術,觀察手術區域使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。