MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號015633
許可證編號015633
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組
RIDASCREEN Astrovirus
衛署醫器輸字第015633號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 12 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2020/01/10，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瀚揚有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015633號
- 申請商
- 瀚揚有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22733443
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 16
- 有效日期
- 2020 / 12 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 01 / 10
效能與規格
- 效能
- 專供體外檢驗使用，本瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組是運用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中星狀病毒的存在量。
- 規格
- C1301: 96 tests。
- 主成分
- Plate: 96det. Microwell plate, 12 microwell strips in strip holder; coated with monoclonal antibodies against astroviruses
Diluent: 100mL. Sample-dilution buffer, protein-buffered NaCl solution; contains 0.1% Kathon
Wash: 100mL. Wash buffer, phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concentrate); contains 0.1% Thimerosal
Control+: 1.8mL. Inactivated astroviruses
Conjugate: 10mL. Peroxidase-conjugated antibody in stabilized protein solution; contains 0.1% Kathon
Substrate: 10mL. Urea peroxide/TMB
Stop: 6mL. Stop reagent. 1N sulphuric acid
製造廠
- 製造商
- R-BIOPHARM AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5387
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。