MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014107
許可證編號014107
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"銘克羅硬式固定系統
"OSTEOMED" MINCRO RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014107號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014107號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：204-1202，204-1203，201-1610，201-1612，208-1605，212-0034，212-0041，220-0362，220-0301。增加規格：詳如中文仿單核定本(合併仿單，原95.4.18仿單核定本繳回作廢)。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.5.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694005920 | 220-0065 | 1.0mmPilotDrill,8mmStop,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005937 | 220-0066 | 1.0mmPilotDrill,4mmStop,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005944 | 220-0067 | 1.6mmScrewdriverShaft,DentalLatch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005951 | 220-0068 | 1.2mmScrewdriverShaft,DentalLatch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006101 | 220-0091 | 1.3mmPilotDrill,4mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006118 | 220-0092 | 1.3mmPilotDrill,4mmStop,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006248 | 220-0165 | 1.0mmPilotDrill,12mmStop,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014687 | 208-1904 | 1.9mmx4mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014694 | 211-1606 | 1.6mmx6mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014960 | 220-0019 | TAPERLOCKScrewdriverBody | 否 | 否 | 否 |
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