MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014107
許可證編號014107
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美"銘克羅硬式固定系統
"OSTEOMED" MINCRO RIGID FIXATION SYSTEM
衛署醫器輸字第014107號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014107號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 09
- 有效日期
- 2031 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：204-1202，204-1203，201-1610，201-1612，208-1605，212-0034，212-0041，220-0362，220-0301。增加規格：詳如中文仿單核定本(合併仿單，原95.4.18仿單核定本繳回作廢)。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.5.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694000147 | 201-1610 | 1.6mmx10mmPartiallyThreadedAuto-DriveScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000154 | 201-1612 | 1.6mmx12mmPartiallyThreadedAuto-DriveScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000451 | 204-1202 | 1.2mmx2mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000468 | 204-1203 | 1.2mmx3mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000475 | 204-1204 | 1.2mmx4mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000482 | 204-1206 | 1.2mmx6mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000499 | 204-1208 | 1.2mmx8mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000505 | 204-1210 | 1.2mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000512 | 204-1212 | 1.2mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000529 | 204-1214 | 1.2mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000536 | 204-1503 | 1.5mmx3mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000543 | 204-1506 | 1.5mmx6mmSafetyScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000550 | 205-1206 | 1.2mmx6mmTentingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000567 | 205-1208 | 1.2mmx8mmTentingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000574 | 205-1210 | 1.2mmx10mmTentingScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000949 | 208-1604 | 1.6mmx4mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000963 | 208-1606 | 1.6mmx6mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000987 | 208-1608 | 1.6mmx8mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000994 | 208-1610 | 1.6mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001007 | 208-1612 | 1.6mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001014 | 208-1614 | 1.6mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002363 | 211-1604 | 1.6mmx4mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002394 | 211-1608 | 1.6mmx8mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005555 | 220-0001 | 1.0mmPilotDrill,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005692 | 220-0022 | 1.2mmScrewdriverShaft,Manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005876 | 220-0060 | MINCROScrewOrganizerBlock | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005883 | 220-0061 | 1.6mmScrewdriverShaft,Manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005890 | 220-0062 | 1.3mmPilotDrill,J-Latch,16mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005906 | 220-0063 | 1.3mmPilotDrill,Manual | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005913 | 220-0064 | 1.3mmPilotDrill,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
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