MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014102
許可證編號014102
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“柯惠”達而呼吸過濾器
"Covidien" DAR breathing filters
衛署醫器輸字第014102號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014102號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 06
- 有效日期
- 2031 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：351/5970。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
註銷規格: 351/5969及350S19006。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製造商
- MALLINCKRODT DAR S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY
- 製造許可登錄編號
- QSD4945
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884522032568 | 350/5422 | 350/5422 BARRIERBAC ELECST FILTER X25 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522033121 | 351/5856 | 351/5856 STERIVENT MECH FILTER X25 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522033237 | 351/5979 | 351/5979 STERIVENT MINI MECH FILTERX25 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522034838 | 351/5834 | 351/5834 STERIVENT S MECH FILTER X25 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522041881 | 350/5879 | 350/5879 BARRIERBAC S ELECST FILTER | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。