MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014101
許可證編號014101
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 達而呼吸過濾器-附潮濕器
"Covidien" DAR Breathing Filters-HME
衛署醫器輸字第014101號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014101號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 06
- 有效日期
- 2031 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
申請變更事項：
(一)註銷規格:352/5815, 352/5866。
(二)規格變更:詳如核定之中文說明書（原106年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- MALLINCKRODT DAR S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA G. BOVE, 2/4/6/8, 41037 MIRANDOLA, ITALY
- 製造許可登錄編號
- QSD4945
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884522033541 | 355/5427 | 355/5427 HYGROBABY ELECST FHME X25 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522038614 | 355/5430 | 355/5430 HYGROBOY ELECST FHME | 是 | 否 | 否 |
| 10884522039642 | 352/5877 | 352/5877 HYGROBAC S ELECST FHME | 是 | 否 | 否 |
| 20884521829074 | 355/5430 | 355/5430 HYGROBOY ELECST FHME | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。