MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013532
許可證編號013532
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
布拉姆斯-荷爾蒙1-品管液
B.R.A.H.M.S HORMON1 KRYPTOR QC
衛署醫器輸字第013532號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/06/22，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 醫兆股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013532號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2020 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 24
效能與規格
- 效能
- 荷爾蒙1-品管液係供測試分析催乳激素(PROL)、黃體激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二酮(17βestradiol)、睪丸素(Testosterone)及黃體脂酮(Progesterone)抗原時品質管制用而設計。
- 規格
- level 1：2mlx2；level 2：2mlx2；level 3：2mlx2。
- 主成分
- Each vial contains a mixture of the following human antigens：PROL, LH and FSH and synthetized antigens：17β estradiol, testosterone, progesterone, human serum and a preservative.
製造廠
- 製造商
- B.R.A.H.M.S GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1544
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