羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態)

Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate)

衛署醫器輸字第013531號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 11 / 09

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用羅氏臨床自動化學分析儀在體外定量溶血態檢體(hemolysate)的葡萄糖。
規格: 11447513216 bottle 1: 12 x 50 mL11447513216 bottle 2: 6 x 22 mL11447521216 bottle 1: 6 x 100 mL11447521216 bottle 2: 3 x 46 ml11876899216 bottle 1: 6 x66 mL11876899216 bottle 2: 6 x 16 mL11929534216 bottle 1: 6 x 267 mL11929542216 bottle 2: 6 x 71 mL以下空白。
主成分: Reagent:
R1:
TRIS*buffer: 100 mmol/L, pH7.8; Mg2+: 4 mmol/L; ATP>1.7 mmol/L; NADP>1.0 mmol/L; preservative.
R2:
HEPES**buffer: 30 mmol/L, pH7.0; Mg2+: 4 mmol/L; HK (yeast)>8.3 U/mL (138ukat/L); G-6-PDH (E. coli)>15 U/mL (250 ukat/L); preservative

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