MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013524
許可證編號013524
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
積水普優歐特尿素氮測定試劑
Pureauto S UN
衛署醫器輸字第013524號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 09
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 元英企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013524號
- 申請商
- 元英企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30881656
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 09
- 有效日期
- 2015 / 11 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 19
效能與規格
- 效能
- 測定人體血清、血漿或尿中的尿素氮。
- 規格
- #302381, #244155, #240959, #302398, #244162, #240966, #154973, 以下空白。
- 主成分
- Pureauto SUN 1：carbonate buffer (pH10) 15 mmol/L Ni cotinamide adenine dinucleotide phosphate reduced form (NADPH) 0.33 mmol/L Pureauto SUN 2：N, N-bis(2-hydroxyethyl) glycine buffer (pH 8.2) 350 mmol/L Urease 22.5 U/mL; glutamate dehydrogenase 6.0 U/mL UN Standard Solution：Urea 30 mg/dL
製造廠
- 製造商
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
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