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衛署醫器輸字
許可證編號011616
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"客爾"派米莎複合樹脂補牙材

"KERR" PREMISA COMPOSITE RESTORATIVE

衛署醫器輸字第011616號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 湧傑企業股份有限公司，收錄 46 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011616號
申請商
湧傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
84470624
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
發證日期
2005 / 07 / 19
有效日期
2030 / 07 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 02

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更：組成成分變更；註銷規格：32826，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
註銷規格：32809，以下空白-113.7.8。

製造廠

製造商
KERR CORPORATION
國別
美國
廠址
1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD2502

UDI 型號 共 46 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0084139610870932808Resin Based dental restorative material 否 否 否
0084139610873032811Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610874732812Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610875432813Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610876132814Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610877832815Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610878532816Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610884632822Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610889132827Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610891432829Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610892132830Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610893832831Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610900332838Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610901032839Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139610903432841Resin Based dental restorative material 是 否 否
0084139611623032844Resin Based dental restorative material 否 否 否

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