MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011616
許可證編號011616
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"客爾"派米莎複合樹脂補牙材
"KERR" PREMISA COMPOSITE RESTORATIVE
衛署醫器輸字第011616號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 湧傑企業股份有限公司，收錄 46 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011616號
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84470624
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 19
- 有效日期
- 2030 / 07 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。規格變更：組成成分變更；註銷規格：32826，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
註銷規格：32809，以下空白-113.7.8。
製造廠
- 製造商
- KERR CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2502
UDI 型號 共 46 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841396108402 | 32778 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108419 | 32779 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108426 | 32780 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108433 | 32781 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108440 | 32782 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108457 | 32783 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108464 | 32784 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108471 | 32785 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108488 | 32786 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108495 | 32787 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108501 | 32788 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108518 | 32789 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108525 | 32790 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108532 | 32791 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108549 | 32792 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108556 | 32793 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108563 | 32794 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108570 | 32795 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108587 | 32796 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108594 | 32797 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108600 | 32798 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108617 | 32799 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108624 | 32800 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108631 | 32801 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108648 | 32802 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108655 | 32803 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108662 | 32804 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108679 | 32805 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108686 | 32806 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
| 00841396108693 | 32807 | Resin Based dental restorative material | 否 | 否 | 否 |
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