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衛署醫器輸字
許可證編號
011586
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

普生甲狀腺素放射免疫分析試劑

T4 (TOTAL THYROXINE) MAB, SPCS

衛署醫器輸字第011586號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 07 / 12
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2012/11/28,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 普生股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011586號
申請商
普生股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47299918
申請商地址
新竹市科學工業園區創新一路6號
發證日期
2005 / 07 / 12
有效日期
2010 / 07 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2012 / 11 / 29

效能與規格

效能
以此 kit 測試血清中的T4濃度含量,再判讀甲狀腺功能,藉以判斷是否有甲狀腺代謝問題。
規格
06B-254011(100 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254029(200 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254030(300 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)。
主成分
Catalog No. 06B263676 T4 Monoclonal Antibody-Coated Tubes. Catalog No. 06B263666 T4 Serum Standard A-F. Catalog No. 06B263667 T4 Serum Standard A Catalog No. 06B263668 T4 Serum Standard B Catalog No. 06B263669 T4 Serum Standard C Catalog No. 06B263670 T4 Serum Standard D Catalog No. 06B263671 T4 Serum Standard E Catalog No. 06B263672 T4 Serum Standard F Catalog No. 06B263673 T4 Tracer.

製造廠

製造商
MP BIOMEDICALS, INC.
國別
美國
廠址
13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.

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