MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011578
許可證編號011578
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
貝克曼庫爾特協康LX葡萄糖試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Glucose Reagent (GLUm)
衛署醫器輸字第011578號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011578號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 12
- 有效日期
- 2015 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 葡萄糖(GLUCm)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON LX System的生化儀器,配合SYNCHRON LX AQUA 校正液1,2的使用,定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
- 規格
- Kit Reorder # 4725002 x 2 L
- 主成分
- Glucose Oxidase 150kU/L
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA
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