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衛署醫器輸字
許可證編號
011578
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

貝克曼庫爾特協康LX葡萄糖試劑

BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Glucose Reagent (GLUm)

衛署醫器輸字第011578號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011578號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09435364
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓
發證日期
2005 / 07 / 12
有效日期
2015 / 07 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
葡萄糖(GLUCm)試劑測試的原理是:利用SYNCHRON LX System的生化儀器,配合SYNCHRON LX AQUA 校正液1,2的使用,定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
規格
Kit Reorder # 4725002 x 2 L
主成分
Glucose Oxidase 150kU/L

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
國別
愛爾蘭
廠址
MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
製造商
BECKMAN COULTER, INC.
國別
美國
廠址
250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA

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