MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011577
許可證編號011577
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特協康安非他命試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON AMPHETAMINES (AMPH) REAGENT
衛署醫器輸字第011577號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011577號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 12
- 有效日期
- 2020 / 07 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 13
效能與規格
- 效能
- 安非他命(Amphetamines，AMPH)試劑測試的原理是：結合使用SYNCHRON Systems 藥物濫用測試尿液校正液，利用SYNCHRON System的生化儀器，定性人類尿液中的安非他命。 臨床上的考慮與專業的判斷應該適用於任何一個藥物濫用的結果，特別是當初步的陽性結果被使用時。
- 規格
- 1 x 250 tests/kit
- 主成分
- 抗體/受質試劑：69mL(單株抗安非他命抗體/葡萄糖-6-磷酸/菸鹼胺腺呤雙核酸/緩衝液)酵素結合試劑：18mL(葡萄糖-六-磷酸鹽去氫?/緩衝液)
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
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