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衛部醫器輸字
許可證編號
036923
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"梅克斯" 愛樂思派斯雷射治療儀

"Mectronic" iLux Plus

衛部醫器輸字第036923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 元英企業股份有限公司,收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036923號
申請商
元英企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30881656
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓
發證日期
2024 / 02 / 15
有效日期
2029 / 02 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 23

這類器材是什麼 紅外線燈,AI 輔助整理

紅外線燈是發出紅外線、照在皮膚上產生溫熱感的器材,常用來讓局部肌肉放鬆、覺得舒服一點。在台灣它屬於醫療器材,不是一般家電。

它跟熱敷墊差在哪

兩者都是靠熱讓身體覺得放鬆,差在熱怎麼來。熱敷墊用電熱或熱水,直接貼著皮膚加熱;紅外線燈靠輻射把熱傳到皮膚表層,不用貼著身體,可以照到比較大片的範圍。

誰會用到它

  • 照肩頸、腰背、關節周圍,覺得緊繃、想放鬆的時候。
  • 復健或物理治療療程中,由治療人員操作,用來輔助放鬆。
  • 有些產品做成生髮帽、光療儀的形式,用途和一般照射燈不同,要照仿單寫的方式使用。

怎麼用才對

  • 照之前先確認皮膚沒有傷口、沒有感覺異常。
  • 距離和時間照說明書寫的來,不要為了「更有效」自己拉近或照更久。
  • 過程中覺得燙、刺痛就馬上停止。
  • 糖尿病、血液循環不好或皮膚感覺遲鈍的人,對熱比較不敏感,容易燙傷,使用前先問醫師。
  • 不要照眼睛,也不要照在肚子、頭部等說明書沒寫的部位。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 97 張有效的紅外線燈許可證,國內製造 51 張、進口 46 張,國外製造廠以義大利、德國、美國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

紅外線燈可以每天用嗎?

不一定。多數產品的仿單會寫建議的頻率和時間,照著做就好。同一部位連續照太久可能造成低溫燙傷,皮膚會紅、會痛就該停下來休息。

紅外線燈可以治關節炎嗎?

不行。它的作用是提供溫熱感、讓局部覺得放鬆,屬於輔助性的物理治療器材,不是用來治療疾病。關節持續疼痛或腫脹,還是要就醫檢查。

孕婦可以用紅外線燈嗎?

不一定。一般會避開腹部和腰骶部,但每個人狀況不同,使用前先問產檢醫師或復健科醫師比較安全。

遠紅外線和紅外線一樣嗎?

不完全一樣。兩者都是紅外線,差在波長範圍,遠紅外線波長較長、穿透深度和加熱感受不同。對一般使用者來說,重點還是照仿單的距離和時間使用,不要自行加長。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Mectronic Medicale S.R.L.
國別
義大利
廠址
Via Orio Al Serio, n.15, 24050 Grassobbio (BG), Italy
製造許可登錄編號
QSD14270

UDI 型號 共 17 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08051499970604iLux LF HPSiLux LF HPS 否 否 否
08051499971335iLux LF HPS D10iLux LF HPS D10 否 否 否
08051499971359iLux LF HPS D30iLux LF HPS D30 否 否 否
08051499971373iLux LF HPS Y10iLux LF HPS Y10 否 否 否
08051499971410iLux LF HPS V15iLux LF HPS V15 否 否 否
08051499971427iLux LF HPS V20iLux LF HPS V20 否 否 否
08051499971434iLux LF HPS D15iLux LF HPS D15 否 否 否
08051499971465iLux LF HPS Y30iLux LF HPS Y30 否 否 否
08051499971519iLux LF HPS Y20iLux LF HPS Y20 否 否 否
08051499971533iLux LF HPS T10iLux LF HPS T10 否 否 否
08051499971328iLux LF HPS Y15iLux LF HPS Y15 否 否 否
08051499971366iLux LF HPS V10iLux LF HPS V10 否 否 否
08051499971403iLux LF HPS R2iLux LF HPS R2 否 否 否
08051499971441iLux LF HPS D20iLux LF HPS D20 否 否 否
08051499971458iLux LF HPS V30iLux LF HPS V30 否 否 否
08051499971489iLux LF HPS T30iLux LF HPS T30 否 否 否
08051499971502iLux LF HPS T20iLux LF HPS T20 否 否 否

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