許可證編號036783
“蓓莉康” 硬式透氣隱形眼鏡
“Paragon” CRT 100 Contact Lenses
申請商為 埃默高有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(CRT 100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036783號
- 申請商
- 埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2023 / 12 / 10
- 有效日期
- 2028 / 12 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 29
這類器材是什麼 硬式透氣隱形眼鏡,AI 輔助整理
硬式透氣隱形眼鏡是直徑比軟式小、材質較硬的鏡片,靠淚液在鏡片和角膜之間形成一層液體來矯正度數。它透氧性高,但戴起來的異物感比軟式明顯,需要一段適應期。
和軟式差在哪
軟式鏡片含水、柔軟、貼合眼球,戴上幾乎沒感覺;硬式鏡片較硬、較小,眨眼時鏡片會滑動,靠鏡片下的淚液層矯正度數。硬式對散光的矯正通常比較穩定,鏡片壽命也較長,但前幾週的異物感、畏光、流淚是常見的適應過程。哪一種適合,要看眼睛條件和用眼需求,由眼科醫師或驗配人員評估。
角膜塑型片是什麼
角膜塑型片是硬式透氣鏡片的一種,屬於夜戴型,睡覺時配戴,白天取下。它和一般日戴型硬式的差別在配戴時段和設計目的,不是同一種東西。這種鏡片需要經過完整的角膜檢查和試戴評估,由醫師驗配,並按時回診追蹤角膜狀況。
誰會用到它
- 想矯正散光、又覺得軟式不夠穩定的人。
- 對軟式鏡片材質或保養液過敏、戴不習慣的人。
- 有乾眼困擾、經評估後適合硬式的人。
- 經醫師評估、符合條件而配戴角膜塑型片的人。
怎麼挑、怎麼確認合法
硬式鏡片幾乎都是驗配後才訂製,不是買了就能戴。包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 57 張有效的硬式透氣隱形眼鏡許可證,其中 45 張是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
硬式隱形眼鏡戴起來會痛嗎?
剛開始會有異物感,但不至於到痛。前一到兩週通常要循序增加配戴時數,讓眼睛慢慢適應。如果出現持續刺痛、流淚不止或眼睛紅,先取下鏡片並就醫,不要硬撐。
硬式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?
一般日戴型不行。只有經核准的夜戴型角膜塑型片才在睡覺時配戴,而且必須由醫師驗配、按時回診。包裝或仿單沒有標示夜戴,就不要戴著睡。
硬式隱形眼鏡可以用水洗嗎?
不行。自來水、礦泉水、開水都不適合沖洗或保存鏡片,可能把微生物帶進眼睛。清潔和保存要用專用的硬式鏡片清潔液與保存液,依產品仿單操作。
硬式隱形眼鏡多久要換?
不一定,看材質、使用狀況和驗配人員的建議,通常比軟式長,但仍要定期回診檢查鏡片有沒有刮痕、變形或沉積物。鏡片一旦破損或戴起來不舒服,就不要再戴。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 含水量:<1%,顏色:綠色、藍色、紅色、黃色
以下空白
製造廠
- 製造商
- Paragon Vision Sciences, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2120 W. Guadalupe Rd. Gilbert, AZ 85233, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD14469
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| +B222180 | CRT 100 | 本產品(材質為paflufocon D)為硬式透氣隱形眼鏡,適用於減少健康眼睛的近視屈光錯誤,且須依角膜屈光治療的計畫過夜配戴,以達到暫時減輕近視程度的效果,適用於近視度數不超過5.00D、散光不超過1.5D。本產品只能使用化學消毒系統進行消毒。本產品適用於9歲及以上患者。 | 否 | 否 | 否 |
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