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衛部醫器輸字
許可證編號
034450
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“偉達”路美斯鑲嵌瓷粉

“VITA” LUMEX AC Veneering Ceramic

衛部醫器輸字第034450號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 245 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034450號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2021 / 05 / 08
有效日期
2031 / 05 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 17

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
註銷規格:BLSKC、BLSK、BLSTKC、BLTKA2,以下空白-114.12.17。
(一)增加規格:BLSKCV1、BLSKV1、BLSTKCV1及BLTKA2V1;(二)標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.17。

製造廠

製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
國別
德國
廠址
Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, Germany
製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
國別
德國
廠址
Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製造許可登錄編號
QSD14583

UDI 型號 共 245 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
J017B53062120B5306212VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 0M2 12g 是 否 否
J017B53062500B5306250VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 0M2 50g 是 否 否
J017B53063120B5306312VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 0M3 12g 是 否 否
J017B53063500B5306350VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 0M3 50g 是 否 否
J017B53064120B5306412VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 1M1 12g 是 否 否
J017B53064500B5306450VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 1M1 50g 是 否 否
J017B53065120B5306512VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 1M2 12g 是 否 否
J017B53065500B5306550VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 1M2 50g 是 否 否
J017B53066120B5306612VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2L15 12g 是 否 否
J017B53066500B5306650VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2L15 50g 是 否 否
J017B53067120B5306712VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2L25 12g 是 否 否
J017B53067500B5306750VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2L25 50g 是 否 否
J017B53068120B5306812VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M1 12g 是 否 否
J017B53068500B5306850VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M1 50g 是 否 否
J017B53069120B5306912VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M2 12g 是 否 否
J017B53069500B5306950VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M2 50g 是 否 否
J017B53070120B5307012VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M3 12g 是 否 否
J017B53070500B5307050VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2M3 50g 是 否 否
J017B53071120B5307112VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2R15 12g 是 否 否
J017B53071500B5307150VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2R15 50g 是 否 否
J017B53072120B5307212VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2R25 12g 是 否 否
J017B53072500B5307250VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 2R25 50g 是 否 否
J017B53073120B5307312VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3L15 12g 是 否 否
J017B53073500B5307350VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3L15 50g 是 否 否
J017B53074120B5307412VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3L25 12g 是 否 否
J017B53074500B5307450VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3L25 50g 是 否 否
J017B53075120B5307512VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3M1 12g 是 否 否
J017B53075500B5307550VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3M1 50g 是 否 否
J017B53076120B5307612VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3M2 12g 是 否 否
J017B53076500B5307650VITA LUMEX AC OPAQUE DENTINE 3M2 50g 是 否 否

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