許可證編號033257
“指偵靈”非侵入式血液生理參數測量器
“Tensortip” MTX
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 兆瑞科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033257號
- 申請商
- 兆瑞科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 25121419
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓(803室)
- 發證日期
- 2020 / 05 / 13
- 有效日期
- 2025 / 05 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 19
這類器材是什麼 血氧飽和測定儀，AI 輔助整理
血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子，用光穿透指甲床，估算血液裡攜帶氧氣的比例，順便顯示脈搏。
夾手指的和醫院那台差在哪
同樣叫血氧機，長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種，夾在指尖，幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值，探頭也有貼片式、經皮式等不同形式，屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡，多數是第二等級，只有 1 張屬第三等級。
數字要怎麼看
- 血氧值（SpO2）是估算值，不是抽血檢驗的結果，會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
- 量之前先坐著休息幾分鐘，手放平、不要握拳，指甲油和假指甲先卸掉。
- 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手，前後比較才有意義。
- 數值一直偏低或和平常差很多，不要自己解讀，直接就醫。
誰會用到它
- 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人，醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
- 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
- 醫療院所裡監測病人呼吸狀況，這類設備由醫護人員操作。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證，國內製造 65 張、進口 69 張；國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
血氧機夾哪隻手指有差嗎？
差別不大，通常選食指或中指，找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同，重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。
血氧機可以取代看醫生嗎？
不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具，不能診斷疾病，也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服，要就醫由醫師判斷。
血氧機需要定期校正嗎？
一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能，出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上，先換手指、換姿勢再量一次，仍有疑問就送修或換新，不要自己拆開調整。
小孩可以用大人的血氧機嗎？
不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的，小朋友手指太細可能夾不緊、漏光，數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭，並依醫師指示使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Tensortip MTX，以下空白。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Cnoga Medical Ltd.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 5 Tarshish St North Industrial Park, POB 3188, Caesarea, 3088900, Israel
- 製造許可登錄編號
- QSD13200
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