聖提諾鋅試劑

Sentinel Zinc

衛署醫器輸字第015677號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 12 / 19

醫療器材級數第二等級

申請商為 東研實業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（17640H）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。
規格: Reagent 1a: 5 x 20 mL, Reagent 1b: 10 tablets,Reagent 2: 1 x 11 mL,Standard: 1 x 5 mL。
申請變更項目：
(一)規格變更：17640H，以下空白。
(二)仿單、標籤變更。(原95.1.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
主成分: -Reagent 1a: Good’s buffer 0.2mol/L pH 8.6, specific masking agents for iron and copper-Reagent 1b: reducing agent: ascorbic acid in tablets-Plastic Forceps-Reagent 2: complexant 5-Br-PAPS 1.1 mmol/L-Standard: zinc standard 200 μg/dL (30.6 μmol/L)

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
08058056680013	17640H	利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。