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衛署醫器輸字
許可證編號015653
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〝必帝〞肝素真空採血管

"BD" VacutainerTM Heparin Blood Collection Tubes

衛署醫器輸字第015653號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第015653號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 12 / 19
有效日期
2030 / 12 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 03

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針和持針器做為一套系統一起使用於採集靜脈血液。BD Vacutainer採血管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
規格
#366480,367874,367880：10.0mL;；#366667,367960：3mL；#367871,367884,；#367878,367886,；#367964：8mL；#367962：4.5mL；#367872：4.0 ml；367963：4.5ml。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原仿單標籤核定本正本收回作廢）。
中文標籤仿單(新增限制性說明)變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月3日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
主成分
The tubes are glass or plastic Vacutainer blood collection tubes contain anticoagulant Heparin.

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON AND COMPANY
國別
美國
廠址
150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3714
製造商
Becton, Dickinson and Company
國別
美國
廠址
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
30382903664802366480BD Vacutainer® Sodium HeparinN (NH) 158 USP Units Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903666677366667BD Vacutainer® Sodium HeparinN (NH) 56 USP Units Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903678717367871BD Vacutainer® Sodium HeparinN (NH) 75 USP Units 是 否 否
30382903678724367872BD Vacutainer® Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903678748367874BD Vacutainer® Sodium HeparinN (NH) 158 USP Units 是 否 否
30382903678786367878BD Vacutainer® Sodium Heparin (NH) 95 USP Units Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903678809367880BD Vacutainer® Sodium Heparin (NH) 158 USP Units Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903678847367884BD Vacutainer® Lithium HeparinN (LH) 75 USP Units 是 否 否
30382903678861367886BD Vacutainer® Lithium HeparinN (LH) 95 USP Units 是 否 否
30382903679608367960BD Vacutainer® PST™ Gel and Lithium HeparinN (LH) 56 Units 是 否 否
30382903679622367962BD Vacutainer® PST™ Gel and Lithium HeparinN (LH) 83 Units 是 否 否
30382903679639367963BD Vacutainer® Lithium HeparinN (LH) PST Blood Collection Tubes 是 否 否
30382903679646367964BD Vacutainer® PST™ Gel and Lithium HeparinN (LH) Blood Collection Tubes 是 否 否

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