MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014133
許可證編號014133
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西美" 席萊斯股骨系統
"ZIMMER" CLS SPOTORNO SYSTEM
衛署醫器輸字第014133號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014133號
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12854951
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 14
- 有效日期
- 2031 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：01.00295.012，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD14216
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889024591103 | 29.00.39-050 | CLS POROUS 135 STEM 050 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591240 | 29.00.39-060 | CLS POROUS 135 STEM 060 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591264 | 29.00.39-070 | CLS POROUS 135 STEM 070 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591288 | 29.00.39-080 | CLS POROUS 135 STEM 080 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591301 | 29.00.39-090 | CLS POROUS 135 STEM 090 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591332 | 29.00.39-100 | CLS POROUS 135 STEM 100 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591349 | 29.00.39-162 | CLS POR 135 STEM 1625 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591417 | 29.00.39-112 | CLS POROUS 135 STEM 1125 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591431 | 29.00.39-125 | CLS POROUS 135 STEM 1250 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591455 | 29.00.39-137 | CLS POROUS 135 STEM 1375 12/14 | 是 | 否 | 否 |
| 00889024591479 | 29.00.39-150 | CLS POROUS 135 STEM 1500 12/14 | 是 | 否 | 否 |
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