MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013062
許可證編號013062
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" 尿液試驗品管試紙
Chek-Stix
衛署醫器輸字第013062號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（1360）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013062號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2030 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 使用於各種"拜耳"尿液試驗試紙，以估計葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、亞硝酸鹽和白血球等試驗之準確性。
- 規格
- 25 strips/bottle
- 主成分
- Reagent:Exact percent composition varies from lot to lot dependent upon component reactivity.glucose, crystalline bilirubin, sodium methylacetoacetate, bovine hemoglobin, bovine serum albumin, 5-(4-sulfobutoxy)-2-methylindole sodium salt, sodium nitrite, protease (fungal)
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD7324
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414532844 | 1360 | Check-stix flacon 25 strips | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。