MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013059
許可證編號013059
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏精準正常值U品管液
Roche Precinorm U
衛署醫器輸字第013059號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013059號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2010 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- Precinorm U 是針對受質、電解質、脂質、酵素及蛋白質的Roche定量測定法進行品管並用監控臨床化學自動化儀器和手工技術二者的準確度(accuracy)和準確度(precision)。
- 規格
- # 171735：4x5 mL#171743：20x5 mL#651257：20x5 mL
- 主成分
- Human serum with chemical additives and material of biological origin as specified.The origin of the biological additives is as follows：Analyte OriginALT(GPT) Porcine heartAST(GOT) Porcine heartAlbumin bovine plasmaAldolase rabbit muscleAlkaline phosphatase placenta (human, recombinant)Amylase,total human saliva/porcine pancreasAmylase, pancreatic porcine pancreasCholesterol bovine plasmaCholinesterase human serumCreatine kinase rabbit muscleγ-GT porcine kidneyGLDH bovine liverLD(LDH) porcine heartLipase pancreas (human,recombinant)Acid phosphatase human protate/potatoTotal protein bovine plasma
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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