布拉姆斯-前降鈣素原

B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR

衛署醫器輸字第013051號

本站收錄狀態已逾有效期

有效日期2025 / 09 / 26

醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 醫兆股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD分析儀，利用免疫螢光分析方法自動定量偵測人類血清或血漿（EDTA，肝素）檢體中的前降鈣素原濃度。
規格: 規格變更：
825.050、82591及82592。
標籤及仿單變更為：
詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
主成分: CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-calcitonin sheep polyclonal antibody conjugated with europium crytpate, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.XL665 CONJUGATE (1 vial):Anti-katacalcin monoclonal antibody conjugated with XL665, buffer, bovine albumin, non-immunized mice immunoglobulins, potassium fluoride.DILUENT (1 vial):Human Serum, Kathon, EDTA●Calibrator (B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR CAL (82591), 6 vials): Each vial contains recombinant PCT and human serum.●Controls (B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR QC (82592) , 6 vials): Each vial contains recombinant PCT and human serum.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04260157632875	82591	B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR CAL	是	否	否
04260157632882	82592	B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR QC	是	否	否
04260157638259	825.05	B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR Kit	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。