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衛署醫器輸字
許可證編號
013049
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培TDx/TDxFLx慶大黴素檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Gentamicin

衛署醫器輸字第013049號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013049號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2015 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
定量測試血清或血漿中的抗生素藥物gentamicin之檢驗試劑。
規格
100 Tests
主成分
S <1% Gentamicin Antiserum (Sheep) (4.0ml)T <0.01% Gentamicin Fluorescein Tracer (3.5ml).P Pretreatment Solution. Surfactant (2.5ml).Gentamicin Calibrators A-F (each 2.5 m L), 0, 0.5, 1.5, 3.0, 6.0 and 10μg/mL.Gentamicin Controls L-M-H (each 2.5 m L), 1.0, 4.0, and 8.0μg/mL.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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