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衛署醫器輸字
許可證編號
013046
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信乙醯氨酚檢驗試劑組

ABBOTT AxSYM Acetaminophen

衛署醫器輸字第013046號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013046號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2015 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
定量測試人類血清或血漿中的乙醯氨酚(acetaminophen) 之檢驗試劑。
規格
100 TESTS
主成分
1. 1 Bottle (3.8 mL) < 2.5% Acetaminophen Antiserum2. 1 Bottle (5.0 mL) < 0.01% Acetaminophen Fluorescein Tracer3. 1 Bottle (4.4 mL) Pretreatment Solution 6 Bottles (2.5 mL each) of X SYSTEMS Acetaminophen Calibrators, 0, 10, 20, 50, 100, 200 μg/mL. X SYSTEMS Acetaminophen Controls 3 Bottles (2.5 mL each) of X SYSTEMS Acetaminophen Controls, 15, 35, 150μg/mL.

製造廠

製造商
ABBOTT LABORATORIES
國別
美國
廠址
100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

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