MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013043
許可證編號013043
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快丁胺卡那霉素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Amikacin
衛署醫器輸字第013043號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013043號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2025 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 08
效能與規格
- 效能
- 定量檢測血清或肝素化血漿中丁胺卡那霉素(amikacin)的濃度。
- 規格
- 150 Tests
- 主成分
- R1 Antibody reagent in vial A (liquid). Anti-amikacin monoclonal antibody (mouse).R2 Diluent in vial B (liquid).R3=SR Tracer reagent in vial C (liquid). Fluorescein-labeled amikacin derivative.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
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