亞培 TDx/TDxFLx 安非他命/甲基安非他命第二代檢驗試劑組

ABBOTT TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II

衛署醫器輸字第013032號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 23

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的安非他命及甲基安非他命。
規格: 100 tests。
主成分: T <0.01% Amphetamine/Methamphetamine I I Fluorescein Tracer (3.5ml)
X SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators
TDx/TDxFLx Amphetamine/Methamphetamine II Item Reagent Pack(batch) W Wash Solution. Solvent (4ml)
Amphetamine/Methamphetamine II Controls L-M-H (each 2.5 m L),target concentration: 500, 1500 and 4000 ng/Ml.
Amphetamine/Methamphetamine II Calibrators A-F (A: 4.0 m L, B-F 2.5 m L), d-Amphetamine concentration: 0, 150, 300, 1000, 8000, ng/mL.
P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution(3.5ml)
X SYSTEMS Amphetamine/Methamphetamine II Controls
S <25% Amphetamine/Methamphetamine I I Antiserum (Sheep) (4ml)

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