MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010389
許可證編號010389
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 派羅米鈦質骨網系統
"MEDTRONIC" PYRAMESH C TITANIUM MESH
衛署醫器輸字第010389號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 09 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010389號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 09 / 03
- 有效日期
- 2023 / 09 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 05 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5520
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00673978080642 | 905-133 | MESH 905-133 PYRM 13MM X 30MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080659 | 905-137 | MESH 905-137 PYRM 13MM X 70MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080680 | 905-163 | MESH 905-163 PYRM 16MM X 30MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080697 | 905-166 | MESH 905-166 PYRM 16MM X 60MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080703 | 905-194 | MESH 905-194 PYRM 19MM X 40MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080727 | 905-199 | MESH 905-199 PYRM 19MM X 90MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080758 | 905-251 | MESH 905-251 PYRM 25MM X 100MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080772 | 905-256 | MESH 905-256 PYRM 25MM X 60MM ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00673978080901 | 905-407 | MESH 905-407 PYRM 10X14X70 OVOID | 是 | 否 | 否 |
| 00681490484251 | 9050713 | MESH 9050713 PYMSH IMPL 13MM END CAP | 是 | 否 | 否 |
| 00681490484268 | 9050716 | MESH 9050716 PYMSH IMPL 16MM END CAP | 是 | 否 | 否 |
| 00681490484275 | 9050719 | MESH 9050719 PYMSH IMPL 19MM END CAP | 是 | 否 | 否 |
| 00681490484299 | 9050725 | MESH 9050725 PYMSH IMPL 25MM END CAP | 是 | 否 | 否 |
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