MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010373
許可證編號010373
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"靈威特" 艾斯拉克可吸收固定螺絲
"Linvatec" BIOSCREW XTRALOK INTERFERENCE FIXATION SCREW
衛署醫器輸字第010373號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 20
醫療器材級數第二等級
申請商為 崴康實業股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010373號
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24309963
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段96號3樓
- 發證日期
- 2003 / 08 / 20
- 有效日期
- 2028 / 08 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3585
- 製造商
- CONMED CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10845854013441 | C8040 | BIOSCREW XTRALOK 9mm×40mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013458 | C8041 | BIOSCREW XTRALOK 10mm×40mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013793 | C8027 | BIOSCREW XTRALOK 9mm×35mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013861 | C8029 | BIOSCREW XTRALOK 11mm×35mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854013878 | C8042 | BIOSCREW XTRALOK 11mm×40mm | 是 | 否 | 否 |
| 10845854014165 | C8028 | BIOSCREW XTRALOK 10mm×35mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。