台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
010105
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"帝富" 脊椎骨水泥

"DEPUY " VERTEBROPLASTIC

衛署醫器輸字第010105號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010105號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2002 / 10 / 04
有效日期
2022 / 10 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:43-1055。90902000 (組成份為:Powder Component:
Methylmethacrylate Polymer 56.6 %w/w
Methylmethacrylate-Styrene Copolymer 14.2 %w/w
Benzoyl Peroxide 0.6 %w/w
Barium Sulphate 28.6 %w/w
Liquid Component:
Methylmethacrylate Monomer 95.22 %w/w
Ethylene Dimethacrylate Monomer 4.28 %w/w
Dimethyl-p-toluidine 0.5 %w/w
Hydroquinone 75 ppm
4-Methoxyphenol 12 ppm
。註銷規格:590001000(原91.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
主成分
METHYL METHACRYLATE/STYRENE COPOLYMER 14.2000 %(W/W)
METHYL MEGHACRYLATE COPOLYMER 56.8000 %(W/W)
BARIUM SULFATE 28.6000 %(W/W)
BENZOYL PEROXIDE 0.4000 %(W/W)

製造廠

製造商
DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW
國別
英國
廠址
CORNFORD ROAD BLACKPOOL LANCASHIRE FY4 4QQ ENGLAND
製造許可登錄編號
QSD5160

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。