MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010105
許可證編號010105
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"帝富" 脊椎骨水泥
"DEPUY " VERTEBROPLASTIC
衛署醫器輸字第010105號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 10 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010105號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2002 / 10 / 04
- 有效日期
- 2022 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:43-1055。90902000 (組成份為:Powder Component:
Methylmethacrylate Polymer 56.6 %w/w
Methylmethacrylate-Styrene Copolymer 14.2 %w/w
Benzoyl Peroxide 0.6 %w/w
Barium Sulphate 28.6 %w/w
Liquid Component:
Methylmethacrylate Monomer 95.22 %w/w
Ethylene Dimethacrylate Monomer 4.28 %w/w
Dimethyl-p-toluidine 0.5 %w/w
Hydroquinone 75 ppm
4-Methoxyphenol 12 ppm
。註銷規格:590001000(原91.10.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 - 主成分
- METHYL METHACRYLATE/STYRENE COPOLYMER 14.2000 %(W/W)
METHYL MEGHACRYLATE COPOLYMER 56.8000 %(W/W)
BARIUM SULFATE 28.6000 %(W/W)
BENZOYL PEROXIDE 0.4000 %(W/W)
製造廠
- 製造商
- DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW
- 國別
- 英國
- 廠址
- CORNFORD ROAD BLACKPOOL LANCASHIRE FY4 4QQ ENGLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5160
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