許可證編號023521
"歐氏美" 電動石膏切除器械 (未滅菌)
"OSCIMED" ELECTRIC CAST CUTTER (Non-Sterile)
申請商為 嘉南儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023521號
- 申請商
- 嘉南儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 66406017
- 申請商地址
- 嘉義市東區林森西路91號
- 發證日期
- 2024 / 06 / 26
- 有效日期
- 2029 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 16
這類器材是什麼 石膏拆除器械，AI 輔助整理
石膏拆除器械是拿來鋸開、剪開石膏或樹脂固定材的工具，例如電動石膏鋸。它屬於第一等級醫療器材，台灣目前只有 2 張有效許可證，都是進口、未滅菌。
它到底長什麼樣、怎麼拆
常見的是電動石膏鋸，鋸片往復振動，能切開硬石膏卻不太傷皮膚；也有手動的石膏剪、石膏刀，用於剪開較軟的石膏或樹脂繃帶。這類器械通常由醫療人員在門診或急診操作，不是民眾自己在家拆石膏用的。
和一般鋸子差在哪
- 鋸片設計成振動而非高速旋轉，減少切到皮膚的傷害。
- 可控制深度與角度，配合石膏厚度使用。
- 部分機型附集塵或冷卻設計，降低粉塵與過熱。
- 一般五金鋸子沒有這些設計，不建議自行拿來拆石膏。
誰會用到它
主要使用者是骨科、急診、復健相關的醫療人員。民眾通常只在回診拆石膏時接觸到，不會自己購買。若石膏造成持續疼痛、麻木、皮膚發紫或異味，不要自己動手拆，應盡快回診由醫療人員處理。
買的時候怎麼確認合法
這類器械在台灣多為醫療院所採購，一般通路少見。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 2 張許可證都是進口、未滅菌，製造廠分別在瑞士與英國；拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
石膏拆除器械是什麼？
它是用來切開或剪開石膏、樹脂固定材的醫療器材，最常見的是電動石膏鋸。屬於第一等級醫療器材，主要供醫療人員在拆除固定時使用，不是給民眾在家自行操作的工具。
石膏拆除器械和一般電鋸有什麼差別？
不一定能互換。石膏鋸的鋸片以振動方式切割，較不容易割傷皮膚，也比較能控制深度；一般電鋸轉速高、力道大，用來拆石膏容易受傷，不建議自行替代使用。
石膏拆除器械需要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的 2 張許可證都標示未滅菌，因為這類器械主要接觸的是石膏外層，不是直接接觸傷口。實際使用時的清潔與防護方式，依醫療院所的感染管制規定處理。
石膏可以自己拆嗎？
不行。自行用剪刀、鋸子或美工刀拆石膏，容易割傷皮膚、傷到下方組織，也可能讓還沒癒合的骨頭移位。若石膏太緊、太鬆或有異味，請回診由醫療人員處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械（N.5960）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- OSCIMED SA
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Fritz-Courvoisier105, CH-2300 La Chaux-de-Fonds, SWITZERLAND
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD50670
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。