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衛部醫器輸壹字
許可證編號
021002
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)

"Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第021002號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 11 / 04
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 朋笛國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第021002號
申請商
朋笛國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84459727
申請商地址
臺北市中山區龍江路45巷2之4號
發證日期
2019 / 11 / 04
有效日期
2024 / 11 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 嗅覺測試裝置,AI 輔助整理

嗅覺測試裝置是用來檢查你聞不聞得到氣味的醫療器材,常見做法是拿一串不同味道的測試棒或試紙,讓你逐一聞並回答聞到什麼。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟一般聞東西差在哪

自己拿香水、咖啡聞一聞,只能知道「好像聞得到」,說不出是哪一段出了問題。嗅覺測試裝置用的是固定、已知的氣味,一項一項測,可以分辨是聞不到、聞得到但認不出來,還是兩邊鼻孔差很多。目前這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,一張國內製造、一張進口,都是第一等級。

誰會用到它

  • 嗅覺突然變差或聞不到,醫師想確認程度和範圍時。
  • 頭部外傷、鼻腔手術前後,需要留下嗅覺的基準紀錄。
  • 長期鼻塞、鼻息肉、慢性鼻炎的人,評估嗅覺受影響多少。
  • 需要判斷嗅覺退化與其他原因時,作為檢查的一部分。

怎麼用才對

這類器材由醫療人員操作,不是買回家自己測。

  • 測試前先確認兩邊鼻孔都通暢,嚴重鼻塞會影響結果。
  • 一次只測一邊鼻孔,另一邊壓住,中間要休息。
  • 依照指示聞、回答,不要猜,也不要因為聞過同一種味道就套答案。
  • 測試棒或試紙是否可重複使用,依產品標示;標示未滅菌的,不能當成無菌器材使用。

買的時候怎麼確認合法

這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不容易在通路看到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 2 張許可證,一張國內製造、一張來自德國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

嗅覺測試裝置是什麼?

它是用來檢查嗅覺功能的醫療器材,通常是一組帶有特定氣味的測試棒、試紙或嗅瓶,由醫療人員依固定流程讓你聞並記錄結果。它不具治療作用,只是檢查工具,用來判斷嗅覺變差的程度和型態。

嗅覺測試裝置和一般的氣味測試有什麼差別?

差在標準化。日常拿醋、咖啡聞只是粗略感覺,測試裝置的氣味種類、濃度與施測方式都固定,不同時間、不同醫療院所做出來的結果可以互相比較,也才能留下可追蹤的紀錄。

嗅覺測試裝置可以自己買來測嗎?

不建議。這類器材需要照標準流程施測,包括單側鼻孔測試、間隔時間、氣味呈現順序,還要對照正常值才能判讀。自己測容易因為鼻塞、環境氣味或方法不對而誤判,結果也不具參考價值。

聞不到味道就是嗅覺有問題嗎?

不一定。嚴重鼻塞、感冒、鼻息肉都可能讓氣味進不去,聞起來就變淡;也可能是嗅覺神經本身的問題。兩者的處理方式不同,需要由醫師檢查判斷,不要自己下結論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
GM INSTRUMENTS LTD.
國別
英國
廠址
GREIG HOUSE, ANNICKBANK INNOVATION CAMPUS, ANNICK ROAD, IRVINE, AYRSHIRE, KA11 4LF, SCOTLAND, U.K.

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。