許可證編號023191
“杏盈” 嗅覺測試棒 (未滅菌)
“Medspire” Sniffin' Sticks Olfactory Test (Non-Sterile)
申請商為 杏盈有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第023191號
- 申請商
- 杏盈有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 43848651
- 申請商地址
- 新北市新莊區思源路42巷3號之2(1樓)
- 發證日期
- 2023 / 07 / 31
- 有效日期
- 2028 / 07 / 31
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 13
這類器材是什麼 嗅覺測試裝置,AI 輔助整理
嗅覺測試裝置是用來檢查你聞不聞得到氣味的醫療器材,常見做法是拿一串不同味道的測試棒或試紙,讓你逐一聞並回答聞到什麼。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟一般聞東西差在哪
自己拿香水、咖啡聞一聞,只能知道「好像聞得到」,說不出是哪一段出了問題。嗅覺測試裝置用的是固定、已知的氣味,一項一項測,可以分辨是聞不到、聞得到但認不出來,還是兩邊鼻孔差很多。目前這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,一張國內製造、一張進口,都是第一等級。
誰會用到它
- 嗅覺突然變差或聞不到,醫師想確認程度和範圍時。
- 頭部外傷、鼻腔手術前後,需要留下嗅覺的基準紀錄。
- 長期鼻塞、鼻息肉、慢性鼻炎的人,評估嗅覺受影響多少。
- 需要判斷嗅覺退化與其他原因時,作為檢查的一部分。
怎麼用才對
這類器材由醫療人員操作,不是買回家自己測。
- 測試前先確認兩邊鼻孔都通暢,嚴重鼻塞會影響結果。
- 一次只測一邊鼻孔,另一邊壓住,中間要休息。
- 依照指示聞、回答,不要猜,也不要因為聞過同一種味道就套答案。
- 測試棒或試紙是否可重複使用,依產品標示;標示未滅菌的,不能當成無菌器材使用。
買的時候怎麼確認合法
這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不容易在通路看到。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 2 張許可證,一張國內製造、一張來自德國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
嗅覺測試裝置是什麼?
它是用來檢查嗅覺功能的醫療器材,通常是一組帶有特定氣味的測試棒、試紙或嗅瓶,由醫療人員依固定流程讓你聞並記錄結果。它不具治療作用,只是檢查工具,用來判斷嗅覺變差的程度和型態。
嗅覺測試裝置和一般的氣味測試有什麼差別?
差在標準化。日常拿醋、咖啡聞只是粗略感覺,測試裝置的氣味種類、濃度與施測方式都固定,不同時間、不同醫療院所做出來的結果可以互相比較,也才能留下可追蹤的紀錄。
嗅覺測試裝置可以自己買來測嗎?
不建議。這類器材需要照標準流程施測,包括單側鼻孔測試、間隔時間、氣味呈現順序,還要對照正常值才能判讀。自己測容易因為鼻塞、環境氣味或方法不對而誤判,結果也不具參考價值。
聞不到味道就是嗅覺有問題嗎?
不一定。嚴重鼻塞、感冒、鼻息肉都可能讓氣味進不去,聞起來就變淡;也可能是嗅覺神經本身的問題。兩者的處理方式不同,需要由醫師檢查判斷,不要自己下結論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Burghart Messtechnik GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Uetersener Strasse 6, 25488 Holm, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD50436
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。