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衛部醫器輸字
許可證編號
039060
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“竇可” 眼科雷射探頭

“DORC” Ophthalmic Laser Probe

衛部醫器輸字第039060號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 30
醫療器材級數第二等級

申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第039060號
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42987866
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號4樓
發證日期
2026 / 07 / 30
有效日期
2031 / 07 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 08 / 18

這類器材是什麼 眼科雷射裝置,AI 輔助整理

眼科雷射裝置是眼科醫師在診間或手術房操作、用來治療眼睛的醫療器材,例如近視雷射、白內障手術中的飛秒雷射、視網膜雷射。它不能自己買回家用。

它到底在治什麼

同一類器材依波長、能量和搭配的探頭不同,用途差很多。常見用途包括矯正近視、遠視、散光,白內障手術中切開水晶體前囊,以及治療視網膜裂孔、糖尿病視網膜病變等。要做哪一種、能不能做,由眼科醫師檢查後判斷。

和一般眼科檢查儀器差在哪

檢查儀器只是「看」,例如驗光機、眼底鏡,光線弱、不造成組織破壞。雷射裝置是「打」,用特定波長和能量作用在角膜或視網膜組織上,屬於治療用途,操作者要有訓練,場地也有規範。

為什麼有些品項看起來不像雷射

  • 病人介面組件、雷射探頭、雷射探針:接觸眼睛的那一段,屬於耗材,多半單次使用。本站 395 筆型號中約 76% 標示單次使用。
  • 飛秒雷射、光凝儀、雷射系統:主機本體。
  • 雷射間接眼底鏡光凝儀:醫師戴著間接眼底鏡、同時打雷射的設備。

怎麼確認合法

這類器材不會在一般通路販售,民眾通常是在醫療院所接受治療。若想確認,可看機器或耗材包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造,再上本站查是否仍有效。本站收錄的 57 張許可證中,進口占多數,美國、德國、法國較多。

常見問題

眼科雷射會痛嗎?

不一定,看打在眼睛哪個部位。角膜雷射通常會先點麻醉眼藥水,過程中主要是壓迫感;視網膜雷射有些人會覺得刺刺的或看到閃光。實際感受和麻醉方式,醫師會在治療前說明。

眼科雷射可以治療近視嗎?

可以,但要看條件。近視雷射是用雷射改變角膜弧度,不是每個人都適合,角膜厚度、度數穩定度、眼睛健康狀況都會影響。能不能做、做哪一種,要由眼科醫師完整檢查後評估。

做完雷射多久可以恢復?

不一定,看術式和個人狀況。有些視網膜雷射當天就能正常活動,近視雷射通常隔天視力就明顯改善,但完全穩定要一段時間。恢復期長短和注意事項,依醫師指示。

眼科雷射裝置可以買回家嗎?

不行。這類器材屬於醫療器材,由受過訓練的醫師在醫療院所操作,沒有開放民眾自行購買使用。坊間來路不明的雷射產品,不要拿來照射眼睛。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
7223. IRI, 7225. IRI, 7227. IRI, 7510. IRI, 7525. IRI, 7511. IRI, 7527. IRI, 7123. IRI,
7223. ALC, 7223.DORC, 7225. ALC, 7225. DORC, 7227. ALC, 7227. DORC, 7527. ALC, 7527. DORC

製造廠

製造商
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
國別
荷蘭
廠址
Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5186

UDI 型號 共 16 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
087178720149827223.DORC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720162767510.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720163137123.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720171677511.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720175017527.ALC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720175187527.DORC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720177857527.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720141737223.ALC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720141977223.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720142037225.ALC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720142277225.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720149687225.DORC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720206937525.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720318977227.ALC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720319037227.DORC“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否
087178720319107227.IRI“竇可” 眼科雷射探頭 是 否 否

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