許可證編號038627
“莫迪康”居凱司普萊飛骨水泥股骨組件
“Permedica” GKS PRIME FLEX Femoral Component
申請商為 聖那美生技有限公司,收錄 40 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038627號
- 申請商
- 聖那美生技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83087761
- 申請商地址
- 臺南市東區大同路二段615號6樓之1
- 發證日期
- 2026 / 02 / 11
- 有效日期
- 2031 / 02 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 02
這類器材是什麼 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理
這是人工膝關節置換手術用的一整組植入物,包含金屬和聚合物零件,用來取代磨損的膝關節表面。它由醫師手術植入,病人不會自己買、自己裝。
這到底是什麼東西
全名裡的「臏股脛骨」指的是它涵蓋膝蓋骨(髕骨)、大腿骨(股骨)和小腿骨(脛骨)三個部分;「聚合物」通常指關節面那層耐磨的襯墊,「金屬」是股骨和脛骨的底座。半限制型表示它允許某個範圍的活動,但仍有結構限制,不是可以完全自由活動的類型。
為什麼有人只換一部分
膝關節置換不一定整顆換。磨損只集中在某一側時,醫師可能只處理那一側;三處都磨損時才做全膝。要換哪一種、用什麼尺寸,是術前評估和手術中實際量測決定的,不是病人自己挑。
- 全膝置換:股骨、脛骨、髕骨都處理。
- 部分置換:只處理磨損較重的那一側。
- 襯墊更換:少數情況下只換磨損的聚合物襯墊。
怎麼確認用的是合法產品
這類器材由醫院採購、醫師植入,病人通常看不到包裝。可以問手術團隊用的是哪個許可證字號,再自行查證。本站收錄 42 張有效許可證,其中 34 張是進口、8 張國內製造;製造廠以美國 27 張最多,其次台灣 8 張、愛爾蘭 6 張、義大利 2 張。
植入後要注意什麼
- 依醫師和復健團隊安排的時程做復健,不要自己提前加重訓練。
- 傷口出現紅、腫、熱、痛或滲液,盡快回診。
- 發燒、關節突然劇痛或無法負重,不要等下次門診。
- 看牙醫或接受其他手術前,主動告知醫師身上有人工關節。
- 回診追蹤時,可請醫師確認植入物狀況。
常見問題
人工膝關節可以用一輩子嗎?
不一定。植入物的使用年限受材質、病人體重、活動量和手術狀況影響,沒有一個適用在所有人身上的年限。定期回診追蹤、維持適當體重、避免高衝擊運動,有助延長使用時間。
換完膝關節可以爬山、跑步嗎?
看情況。多數人術後可以應付日常走路、上下樓梯,但高衝擊或反覆負重的運動會加速襯墊磨損,是否適合要由醫師依植入物類型和恢復狀況判斷。
兩腳可以同時換嗎?
不一定。同時換兩腳或分次換,各有恢復期和風險上的考量,會依病人年齡、體力、共病和醫師評估決定,沒有標準答案。
怎麼知道我的膝關節植入物是不是合法的?
可以。向手術團隊詢問產品名稱和醫療器材許可證字號,再到本站查證是否為有效許可證。包裝上會有「衛部醫器製字」或「衛部醫器輸字」等字號。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- PERMEDICA S.p.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Como n. 38, 23807 MERATE (LC), Italy
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15721
UDI 型號 共 40 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08051770270669 | 54021 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08051770270676 | 54022 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08051770270683 | 54023 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08051770270690 | 54024 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323014774 | 54006 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323014781 | 54007 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323014798 | 54008 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323014804 | 54009 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016303 | 54301 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016310 | 54302 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016327 | 54303 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016334 | 54304 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016341 | 54305 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016358 | 54306 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016365 | 54307 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016372 | 54308 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016389 | 54309 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016396 | 54310 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016402 | 54311 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016419 | 54312 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016426 | 54313 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016433 | 54314 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016440 | 54315 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016457 | 54316 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016464 | 54317 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016471 | 54318 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016488 | 54319 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323016495 | 54320 | GKS PRIME FLEX PS後十字韌帶取代型固定軸承膝關節系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,區分左右膝關節,用於骨水泥固定。股骨組件的特殊 J 型設計允許關節重建並提供比 GKS Prime 系列組件更適當且更大的屈曲範圍。髁部形狀設計具有大量曲率半徑並均勻遞減,以防止股骨的異常前向滑動。凸輪可取代缺失的十字韌帶,並透過與同型號關節內襯柱的相互作用促進股骨回滾位移。符合解剖學設計的滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323113347 | 54002 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
| 08050323113354 | 54003 | GKS PRIME FLEX FIXED 固定軸承膝關節假體系列: 是一款三室膝關節假體,用於全膝關節置換手術。適用於主要由於關節病變、類風濕性關節炎、創傷後因素和矯正截骨術結果導致的膝關節晚期軟骨退化的初次全膝關節置換術。假體與骨頭的固定係有骨水泥的版本。 *在經過外科醫師適當評估後,GKS PRIME FLEX 膝關節假體可用於骨質流失有限的翻修病例。 股骨組件:提供 10 種解剖型尺寸,係骨水泥版本,並區分左右膝關節使用。 股骨組件的設計可將骨切除減至最少;兩個錐形釘插入股骨組件遠端部分,防止在冠狀面上的鬆動。滑車溝的形狀確保股骨-髕骨關節的正確功能並防止髕骨脫位。後髁的特殊「FLEX」設計確保大範圍屈曲活動,同時避免聚乙烯內襯上出現承重應力集中區域。 GKS PRIME FLEX 活動式系列: 是一款三室旋轉平台式人工膝關節假體,專為全膝關節置換手術而設計。 適用於主要*全膝關節成形術,治療因關節炎、類風濕性關節炎、創傷後因素或矯正性截骨術後遺症等原因所導致的膝關節軟骨嚴重退化病例。 裝置與骨骼的固定係透過丙烯酸骨水固定方式達成。 *在骨質流失有限的翻修病例中,經外科醫師適當評估後,可使用 GKS PRIME FLEX UC Mobile 組件。 股骨組件:提供 10 種符合解剖學形狀的標準尺寸,係骨水泥型版本。設計旨在最小化骨切除;兩個插入股骨遠端部分的錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。解剖型滑車溝可維持髕骨功能並防止其半脫位;股骨組件遠端部分的兩個錐形釘可防止在冠狀面上的鬆動。後髁的特殊形狀允許大範圍屈曲而不會在聚乙烯內襯上產生負荷集中區域。 | 是 | 否 | 否 |
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