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衛部醫器輸字
許可證編號
038599
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“偉達”鑲嵌金屬用瓷粉

“Vita” VITAVM13 Veneering Metal Ceramics

衛部醫器輸字第038599號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 359 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038599號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2026 / 01 / 12
有效日期
2031 / 01 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 04

這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理

牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。

它到底用在哪裡

你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。

  • 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
  • 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
  • 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。

氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪

兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。

民眾需要自己確認什麼

  • 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
  • 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
  • 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。

常見問題

牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。

全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?

全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。

瓷粉做出來的假牙會不會破?

不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。

假牙的顏色會不會和真牙差很多?

通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
國別
德國
廠址
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
製造商
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
國別
德國
廠址
Schulhausstraβe 34 79713 Bad Sackingen, Germany
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14583

UDI 型號 共 359 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
J017B45465120B4546512VITA VM 13 TRANSPA DENTINE, 12 g D3 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017B45465500B4546550VITA VM 13 TRANSPA DENTINE, 50 g D3 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017B45466120B4546612VITA VM 13 TRANSPA DENTINE, 12 g D4 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017B45466500B4546650VITA VM 13 TRANSPA DENTINE, 50 g D4 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BHSML500BHSML50VITA HIGH SILVER MODELLING LIQUID, 50 ml Anti-greeningliquid for high silver content alloys with a silver content of more than 30 % 否 否 否
J017BMF10000BMF1000VITA MODELLING FLUID, 1.000 ml For mixing VITA VM 13, VMK Master- and TITANKERAMIK powders 否 否 否
J017BMF2500BMF250VITA MODELLING FLUID, 250 ml For mixing VITA VM 14, VMK Master- and TITANKERAMIK powders 否 否 否
J017BMF500BMF50VITA MODELLING FLUID, 50 ml For mixing VITA VM 15, VMK Master- and TITANKERAMIK powders 否 否 否
J017BMFRS2500BMFRS250VITA MODELLING FLUID RS, 250 ml Special modelling liquid for modelling over an extended period For mixing any dentin, incisal or additional materials. Its smooth consistency allows extended and wet processing while also ensuring good stability. This fluid is perfectly suited for use in larger restorations or multi-unit bridges. 否 否 否
J017BMFRS500BMFRS50VITA MODELLING FLUID RS, 50 ml Special modelling liquid for modelling over an extended period For mixing any dentin, incisal or additional materials. Its smooth consistency allows extended and wet processing while also ensuring good stability. This fluid is perfectly suited for use in larger restorations or multi-unit bridges. 否 否 否
J017BML250N0BML250NVITA VM MODELLING LIQUID, 250 ml For mixing VITA VM 7, VM 9, VM 13 BASE DENTINE, TRANSPA DENTINE, ENAMEL and EFFECT materials 否 否 否
J017BML50N0BML50NVITA VM MODELLING LIQUID, 50 ml For mixing VITA VM 7, VM 9, VM 13 BASE DENTINE, TRANSPA DENTINE, ENAMEL and EFFECT materials 否 否 否
J017BNPB50BNPB5VITA NP BOND PASTE, 5 g 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BPF15V10BPF15V1VITA VM PASTE FLUID, 15 ml To change the consistency of OPAQUE PASTE and COLOR OPAQUE PASTE For mixing VITA VM 13 and VM 15 OPAQUE pastes 否 否 否
J017BV13BK12CV40BV13BK12CV4VITAVM 13 BASIC KIT POWDER VITA classical A1-D4 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13BK12PV40BV13BK12PV4VITAVM13 BASIC KIT PASTE VITA SYSTEM 3D-MASTER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13BK12V40BV13BK12V4VITAVM 13 BASIC KIT POWDER VITA SYSTEM 3D-MASTER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13BKS12V40BV13BKS12V4VITAVM13 BASIC KIT SMALL POWDER VITA SYSTEM 3D-MASTER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13BUK12CV10BV13BUK12CV1VITA VM13 BUILD UP KIT VITA classical A1-D4 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13BUK12V10BV13BUK12V1VITAVM 13 BUILD UP KIT VITA SYSTEM 3D-MASTER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13CCK12V20BV13CCK12V2VITAVM®13 CLASSICAL COLOR KIT POWDER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13GKV10BV13GKV1VITAVM 13 GINGIVA KIT 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13MKV10BV13MKV1VITAVM 13 MARGIN KIT 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13OCK2M2V30BV13OCK2M2V3VITAVM 13 ONE COLOR KIT 2M2 POWDER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13OCK3M2V30BV13OCK3M2V3VITAVM 13 ONE COLOR KIT 3M2 POWDER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13OCKA2V30BV13OCKA2V3VITAVM 13 ONE COLOR KIT A2 POWDER 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BV13PKV20BV13PKV2VITAVM 13 PROFESSIONAL KIT 本產品為用於牙科治療的陶瓷材料。 否 否 否
J017BVMOF2500BVMOF250VITA VM OPAQUE FLUID, 250 ml For mixing VITA VM 13 and VM 15 OPAQUE materials 否 否 否
J017BVMOF500BVMOF50VITA VM OPAQUE FLUID, 50 ml For mixing VITA VM 13 and VM 15 OPAQUE materials 否 否 否

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